【摘 要】
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目的：仙灵骨葆是一种临床常用的传统中成药，主要成分为淫羊藿、续断、丹参、补骨脂、地黄和知母等，临床用于治疗骨质疏松症、骨关节炎、骨无菌性坏死、更年期综合征、骨折等。仙灵骨葆虽已有几十年临床应用经验，但迄今相关临床前毒性评价信息报道较少，此外，近几年有报道认为仙灵骨葆可能引起患者肝功能指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶)升高。为此，本中心进行了SD大鼠经口灌胃仙灵骨葆26周毒性试验，系统评价仙灵骨葆在动物
【机 构】
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中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心,新药研究国家重点实验室 上海市浦东新区海科路501号,201203
【出 处】
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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会
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目的：仙灵骨葆是一种临床常用的传统中成药，主要成分为淫羊藿、续断、丹参、补骨脂、地黄和知母等，临床用于治疗骨质疏松症、骨关节炎、骨无菌性坏死、更年期综合征、骨折等。仙灵骨葆虽已有几十年临床应用经验，但迄今相关临床前毒性评价信息报道较少，此外，近几年有报道认为仙灵骨葆可能引起患者肝功能指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶)升高。为此，本中心进行了SD大鼠经口灌胃仙灵骨葆26周毒性试验，系统评价仙灵骨葆在动物体内的毒性作用，尤其是肝脏毒性，为临床安全应用提供实验依据和参考。
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随着科研技术的高速发展，实验室信息管理系统(简称：LIMS系统)被广泛的应用于药物非临床安全性评价实验室。非临床药物生殖毒性研究目前多采用经典的三段试验，由于其研究分期多、操作多以及分批多，造成研究记录表格繁多、操作耗时长、数据量庞大。使用LIMS系统进行电子化的管理就显得尤为必要。
目的：CTI-07001在中医经典名方"柴葛解肌汤"基础上加减而来。本品拟增加婴幼儿用药适应症。本试验通过连续4周灌胃给予幼龄SD大鼠不同剂量的CTI001干浸膏粉，停药恢复2周，观察幼龄SD大鼠毒性反应，确定NOAEL剂量，为本品增加婴幼儿用药适应症提供临床前安全性研究依据。
Many Western drugs can give rise to serious side effects due to their ability to bind to acetylcholine receptors in the brain.This aggravates when they are combined, which is known as anticholinergic
背景与目的：中药由于其有效成份多、体内过程研究难度大，一直是安全性研究中的难点.实际工作中由于多数中药具有较长时间的临床应用基础，多年来在中药安全性评价研究中生殖毒性没有受到应有的重视.近年来随着国家新药研发策略的调整，中药安全性越来越受重视，中药生殖毒性的研究也将越来越多.伴随毒代动力学是生殖毒性研究的主要内容之一，研究难度相对较大，但是对创新中药生殖毒性的判断具有重要的指导作用.ICH指导原则
目的：三氧化二砷(ATO)是目前治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)最有效的药物之一，但在临床应用中出现的心脏毒性反应限制了ATO的广泛使用。文献报道心脏钙离子通道的改变是ATO产生心脏毒性的重要机制之一，但ATO对钙瞬变的具体影响目前尚不清楚。丹参是我国传统治疗心血管疾病的药物，其主要活性物质丹酚酸B在心血管疾病不同模型中具有显著的保护作用。在ATO影响心脏钙通道诱发心脏毒性的过程中，丹酚酸B是否
目的：免疫抑制药物的副作用严重阻碍了免疫性疾病的治愈进程。自然杀伤T细胞(Natural killer T cell,NKT cell)是非常有前景的治疗免疫性疾病的靶标。因此,本研究的目的是阐明肝脏NKT细胞在雷公藤甲素诱导肝损伤中的作用,以有效预防临床上雷公藤制剂引发的肝脏不良反应。
目的：观察连续6个月阴道给予BFK后大鼠产生的毒性反应及其严重程度，探索其主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性，探索无毒反应剂量，给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考.方法：试验选用经适应性观察符合要求的雌性SD大鼠200只，按体重均衡随机分为4组，分别为空白赋形剂栓对照组及BFK725.9+12.0、217.1+6.3、43.4+ 1.4mg/kg组即高、中、低剂量组，每组50只动物
目的：临床上时有报导，病人误用过量蟾酥导致中毒事件发生。心血管不良反应为主要的临床表现之一：胸闷心悸、心率缓慢、心律不齐、心房纤颤、轻度发绀、四肢冰冷、血压下降等循环系统症状。蟾酥化学成分复杂，主要有蟾蜍甾二烯类、强心甾烯蟾毒类、吲哚碱类、甾醇类等，其中蟾毒灵是其主要的药效成分之一。目前国内外关于蟾毒灵药效及其机制研究较多，而毒性作用尤其是心脏毒性机制的研究较少。
DT124,三萜皂苷类药物,临床拟开发为口服降血脂药物,本文通过前期对中药提取物DT124的药效及药代动力学中物质基础特征的考察,并结合毒性预试验结果,为DT124的进一步开发提供参考依据.DT124药效结果显示：与模型对照组相比较,10、30、60mg/kg DT 124剂量组可见TC↓、TG↓、LDL-C↓,呈剂量依赖性,10、30、60mg/kg M2(主要代谢物)可见TC↓、TG ↓、LD
目的：中药复方制剂应用广泛，但传统中药中也存在一些毒性药材，如马钱子、半夏、何首乌等，许多为确有疗效的中药复方，同时存在与其他化学药物联合应用的情况，可能会导致药物-药物相互作用，影响疗效，甚至引起药物不良反应。本课题以含有毒性药材马钱子的复方痹祺胶囊为评价对象，以为临床安全用药为导向，系统的完成了其大鼠非临床安全性再评价，结合其重复给药毒性试验，完成了对大鼠肝脏细胞色素P450酶系的影响，并且从