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目的:观察国产冻干水痘减毒活疫苗安全性及免疫效果。
方法:对未感染水痘-带状疱疹病毒、1-13岁健康儿童接种国产冻干水痘减毒活疫苗进行安全性观察,采用膜免疫荧光(FAMA)法检测水痘抗体。
结果:接种对象接种后30分钟、4小时、24小时、48小时、72小时观察,其副反应率分别为2.29%、3.69%、3.82%、1.78%和0·25%,6周后无副反应报告。总体发热反应发生率为3.40%,发生注射部位红肿反应率为3.69%,观察对象局部硬结发生率为0.64%,受试者经水痘疫苗免疫后,免疫成功率为98.3%,免疫前、免疫后抗体滴度(GMT)增长明显。
结论:该国产疫苗反应轻微,安全性好,免疫效果良好。