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目的:研究清热解毒穴位贴敷疗法联合中药内服对乙型病毒性肝炎中医证候、肝功能、肝纤维化系列、血凝指标及HBV-DNA的作用。建立乙型病毒性肝炎内病外治的中医临床诊疗方案,探讨中医治疗乙型病毒性肝炎的新途径。方法 :全部病例均来自2009年4月-2010年6月期间,首都医科大学附属北京中医医院肝病门诊的乙型病毒性肝炎的患者,共65例,其中男性40例,女性25例,年龄最大65岁,最小23岁,平均年龄44.88±12.097岁。将65例乙型病毒性肝炎的患者随机分为穴位贴敷配合内服中药组(治疗组33例)和单纯内服中药组(对照组32例),两组患者治疗前均衡性检验无统计学差异(P>0.05),具有可比性。(1)分别在治疗前、治疗3个月时及随访6个月时对患者主要证候进行详细记录。观察结束后对患者治疗3个月及随访时上述证候的变化情况进行评价。(2)分别在治疗前、后对患者进行肝功能、血凝、肝纤维化系列、HBV-DNA、乙肝五项及影像学腹部超声的检查,观察结束后对其疗效进行评价。(3)在随访时对患者进行肝功能、血凝、肝纤维化系列、HBV-DNA及乙肝五项的检查,进行远期疗效评估。结果 :在证候积分方面:治疗3个月后:治疗组(穴位贴敷+中药组)治疗前后患者证候积分及疗效差异均有统计学意义(P<0.05),两组(治疗组与对照组)患者证候积分及疗效差异有统计学意义(P<0.05),治疗结束后两组患者综合疗效及各单项症状的疗效差异均有统计学意义,即治疗组疗效优于对照组。随访后:治疗组治疗结束后与随访后患者证候积分差异有统计学意义(P<0.05)。随访结束后两组患者综合疗效差异无统计学差异,即治疗组和对照组远期疗效无明显差异。(1)理化指标方面:治疗3个月后:①肝功能方面:ALT、AST、GGT、ALP、Tbil、Dbil等治疗组治疗前后患者指标差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组患者指标差异均有统计学意义(P<0.05),即治疗组优于对照组;②血凝指标:PT治疗组治疗前后患者指标差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组患者指标差异均有统计学意义(P<0.05),即治疗组优于对照组;③肝纤维化系列:肝纤维化四项指标HA、PⅢP、Ⅳ-C及LN治疗组治疗前后患者指标差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组患者指标差异均有统计学意义(P<0.05),即治疗组优于对照组;④logHBV-DNA:治疗组治疗前后患者指标差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组患者指标差异无统计学意义(P>0.05),即治疗组与对照组无差异;⑤HBeAg阴转:治疗组与对照组相比较患者阴转比例差异无统计学意义(P>0.05),即治疗组与对照组无差异;⑥影像学腹部B超:治疗组治疗前后患者指标差异无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组患者指标差异元统计学意义(P>0.05),即治疗组与对照组无差异。随访后:①肝功能方面:ALT、AST、TBil及DBil治疗组治疗结束后与随访后相比患者指标差异有统计学意义(P<0.05),GGT、ALP治疗组治疗结束后与随访后相比患者指标差异无统计学意义(P>0.05),即治疗组与对照组无差异;②血凝指标:PT治疗组治疗结束后与随访后相比患者指标差异无统计学意义(P>0.05),即治疗组与对照组无差异;③肝纤维化系列:肝纤维化四项指标HA、PⅢP、Ⅳ-C及LN治疗组治疗结束后与随访后相比患者指标差异无统计学意义(P>0.05),即治疗组与对照组无差异;④1ogHBV-DNA:治疗组治疗结束后与随访后相比患者指标差异无统计学意义(P>0.05),即治疗组与对照组无差异。结论 :清热解毒穴位贴敷疗法联合中药内服对乙型病毒性肝炎有良好的临床疗效,能有效改善患者的临床症状,改善肝功能,延缓疾病的发展;但穴位贴敷维持远期疗效的效果并不明显,有待进一步的研究。