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目的：评价CMIA用于梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)筛查的价值,并制定合理的TP-Ab血清学检测报告流程.
方法：收集2012年5至10月期间,北京大学第一医院各门诊及病房科室进行TP-Ab筛查的患者标本,共计30,007例,对于CMIA筛查结果为阴性者直接报告结果,CMIA阳性者采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)确认,并同时进行快速血浆反应素环状卡片试验(RPR),分析结果的一致性.
结果：在30,007例筛查标本中,CMIA阳性者398例(1.3％),样本吸光度与临界质控吸光度比值(sample/cut off,s/CO)在1.02-45.97之间.CMIA测定结果S/CO＞10的标本共177例,TPPA确认阳性比例为100％,RPR阳性62例;S/CO6-10之间的标本共计50例,RPR阳性8例,TPPA确认阳性46例(92％),4例TPPA阴性者中,2例为肿瘤患者,2例为60岁以上老年病例;S/CO在3-6S/CO之间的标本57例,RPR阳性者4例,TPPA确认阳性的比例为66.7％,其余19例TPPA阴性者中,有8例为60岁以上老年病例,2例为孕妇,2例肿瘤患者;S/CO在1-3S/CO之间的标本114例,RPR均为阴性,TPPA确认阳性的比例仅为20.2％,有91例TPPA结果为阴性,其中27例为60岁以上老年病例,19例为孕妇,8例肿瘤患者,6例为胃肠功能紊乱或胃肠息肉患者.因此,分析CMIA法测定结果,S/CO1.0～3.0之间时,真阳性仅占20％,对于此类标本应加做TPPA,并以TPPA结果发报告,同时建议定期监测TP-Ab,观察S/CO值动态变化,避免漏检并排除假阳性;CMIA法测定结果S/CO3.0-6.0之间时,真阳性率小于70％,应同时检查TPPA,报告2种检测方法的结果,结果不一致时,建议1个月后复检,以避免漏诊;CMIA法测定结果S/CO＞6.0时,真阳性率大于90％,可直接报告为阳性,但须注意老年病例、肿瘤患者及孕妇等的结果.对于TPPA确认阳性的患者,均同时报告RPR结果.
结论：CMIA筛查TP-Ab具有较高的灵敏度,但特异性相对较低,采用CMIA进行TP-Ab筛查,并根据其S/CO值确定是否需要进一步采用另外一种高特异性梅毒螺旋体抗体检测试验进行确认,是TP-Ab筛查理想的方案,确认方法可以选择TPPA等试验.确认阳性者,应报告RPR结果,辅助临床区分既往感染和现症感染.