【摘 要】
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目的:对车间存在的常见菌进行相关消毒杀灭效果验证,确保目前所用消毒剂及消毒方法对其有效,从而减少洁净区微生物数量,保证本公司药品的质量. 方法:将具有一定数量的菌液
【机 构】
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正大天晴药业集团股份有限公司, QC小组:突破小组,江苏连云港222000
【出 处】
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第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会
论文部分内容阅读
目的:对车间存在的常见菌进行相关消毒杀灭效果验证,确保目前所用消毒剂及消毒方法对其有效,从而减少洁净区微生物数量,保证本公司药品的质量.
方法:将具有一定数量的菌液1ml加入到10ml消毒剂中分别作用5min,10min,15min后看菌数下降的对数值;将具有一定数量的菌液涂在不同材质的表面然后对其进行表面擦拭,看其是否有菌残留;将具有一定数量的菌液分别在80℃下水浴20min、30min,在100℃下水浴10min、20min看其菌数剩余情况.
结果:试验菌在与消毒剂作用5min后即可下降至少6个对数值;在进行表面擦拭后大部分菌可以被完全擦拭掉;在耐热性试验中,菌在100℃下10min后基本无存活.
结论:车间目前所用消毒剂和清洁消毒方法对常见菌的消毒杀灭具有较好的效果,保证了本公司药品生产的环境,保证了公司的药品质量.
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