【摘 要】
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[目的]为了对新型复方注射液进行质量控制和稳定性考察,[方法]采用HPLC-UV法检测注射液中氟苯尼考的含量.色谱柱为Hypersil ODS2(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.05％磷酸
【机 构】
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中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所/农业部兽用药物创制重点实验室/甘肃省新兽药工程重点实验室,甘肃兰州730050
【出 处】
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2013年中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十二次学术讨论会
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[目的]为了对新型复方注射液进行质量控制和稳定性考察,[方法]采用HPLC-UV法检测注射液中氟苯尼考的含量.色谱柱为Hypersil ODS2(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.05％磷酸水(25∶75)为流动相；检测波长为224 nm；柱温30℃；流速1mL/min.量取1ml注射液于100 ml容量瓶中,精密称定,加入流动相稀释并定量至刻度,摇匀；精密吸取1ml于50 ml量瓶中,流动相稀释并定量至刻度,摇匀；进样量为10μl,记录色谱图.另取注射液测定其相对密度,将供试品换算成毫升数,计算含量.[结果]甲砜霉素峰与氟苯尼考峰的分离度大于4.0,理论板数按氟苯尼考峰计算大于2500,系统适用性良好.氟苯尼考在5 μg/mL ～ 332μg/mL的范围内线性关系良好,回归方程为y=22390 x+17227,R2=1.0000；平均回收率为96.09％±1.79％(n=3),RSD为1.87％；不同浓度样品的日内精密度(RSD,％)平均值为3.50±1.89(n=3),日间精密度的(RSD,％)平均值为1.43 ±0.55(n=3).5批样品中氟苯尼考含量测定结果的RSD为1.54％.[结论]该方法准确可靠,选择性好,简便快速,可用于新型复方注射液中氟苯尼考的含量测定,为该新型复方注射液的质量控制和稳定性评价奠定基础.
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