【摘 要】
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目的：评价阿雷地平肠溶片与氨氯地平治疗轻、中度原发性高血压患者的有效性、安全性及24小时降压平稳性。方法：该研究为多中心、随机、双盲、平行对照研究。原发性高血压患
【机 构】
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北京协和医学院 中国医学科学院 阜外心血管病医院 卫生部心血管药物临床研究重点实验室
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目的：评价阿雷地平肠溶片与氨氯地平治疗轻、中度原发性高血压患者的有效性、安全性及24小时降压平稳性。方法：该研究为多中心、随机、双盲、平行对照研究。原发性高血压患者经2周安慰剂洗脱期后,平均坐位舒张压(SeDBP)为90～109mmHg且平均坐位收缩压(SeSBP)＜180mmHg的236例患者随机分为阿雷地平肠溶片组(5mg/日,n=118)和氨氯地平组(5mg/日,n=118)。治疗4周末两组诊室平均SeDBP≥90mmHg者剂量分别加倍,SeDBP＜90mmHg者继续服用原剂量,共随机双盲治疗10周。主要疗效指标为10周末SeDBP下降值,次要疗效指标为10周末平均SeSBP、血压达标率(平均坐位血压＜140/90mmHg)、总有效率(平均坐位血压＜140/90mmHg或SeDBP下降≥10mmHg)及平均24h动态血压的谷峰比值。
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