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基层医院(一级)数量多、规模小、遍布全国各地,医疗市场广泛,担负着占全国人口80/100的农牧民的医疗保健任务.为了解决农牧民看病贵、看病难的问题,国家投入大量资金推广普及农村医疗保险,为广大农牧民带来了福音.对于基层医院(一级)实验室来说,无疑是一个好的机遇,同时也提出了挑战,而其质量管理和能力水平就显得十分重要.本文作者对分布于全国范围内15个省、市、自治区的446家基层医院(一级)的实验室质量管理进行了较为详细的调查,结果显示,基层医院(一级)实验室普遍存在实验环境条件差,自动化程度低,仪器规格小性能差价位低,工作人员资质较低,日处理样本量相对较少,室内质量管理不规范.通过资料分析,基层医院(一级)实验室质量管理的难点主要表现在以下几个方面:(1)由于规模、实验环境条件、市场需求、仪器性能等因素限制了其检测能力和水平.(2)人员配置的不稳定因素较难解决.(3)室内质量管理不规范,出报结果的可信度存在质疑.(4)因很少使用配套检测系统,溯源问题得不到解决,并对分析误差和检测不确定度难以作出客观的评定,致使实验室间的分析结果不具有可比性.(5)各实验室所使用的仪器产地、规格、型号、性能、内部设置等不尽相同,给实验室的统一管理和评价带来了困难.(6)基层医院(一级)实验室较难确定自己的筛查标准(比如血球计数、尿液分析等),复检水平较低,漏检率和错报率(包括假阳性和假阴性结果)难以得到有效的控制.(7)由于日处理样本量较少,较难保证试剂的有效使用率.基层医院(一级)实验室质量管理的主要目的是控制分析误差和提高检测结果的准确度.本文作者认为实验室质量管理的要点首先是建立一个具有规范化、标准化、程序化的室内质量管理体系,其次是确立一支比较稳定的专业技术队伍,不断提高自动化、程序化检测和管理水平,努力改善实验环境和条件,不断提高分析质量和检验能力水平.尽可能选择适应基层医院(一级)实验室的使用方法,积极参与室间质平和实验室间分析结果对比,努力创造条件,争取早日获得实验室认可(由于手工操作难以标准化,本文不作讨论).