【摘 要】
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生物免疫治疗是当前热门的癌症治疗手段,然而自然杀伤细胞(NK细胞)应用恶性实体瘤治疗的临床研究进展缓慢.本文报道了针对三十例恶性实体瘤癌症患者的临床研究,此研究通
【机 构】
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中国人民解放军第117医院浙江,杭州310013;杭州中赢生物医疗科技有限公司浙江,杭州310051中国人民解放军第117医院浙江,杭州310013杭州中赢生物医疗科技有限公司浙江,杭州310051
【出 处】
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2015中国转化医学大会暨中国转化医学联盟成立大会
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生物免疫治疗是当前热门的癌症治疗手段,然而自然杀伤细胞(NK细胞)应用恶性实体瘤治疗的临床研究进展缓慢.本文报道了针对三十例恶性实体瘤癌症患者的临床研究,此研究通过卫医疗[2013]88号审批立项并通过伦理审核.临床试验对象为以晚期肺癌为主的患者,治疗方案为结合了NK细胞治疗和化疗的联合治疗.入组患者在知情同意的前提下,静脉抽取自体外周血,在百级洁净条件的GMP细胞培养间中分离外周血单个核细胞(PBMC),并扩增得到细胞纯度90％、细胞活力90％、肿瘤杀伤率80％的NK细胞,经质检后静脉滴注回输入患者体内.每位患者连续治疗三个疗程,每个疗程分三次回输共输入1010个细胞.治疗过程中没有观察到明显副反应和不良症状；免疫学检测以CD3、CD16、CD56、NKG2D、TCR γ δ T为指标,比较了治疗前后体内NK、杀伤性T、和γσT细胞数量；短期生活质量分析使用QOL值和KPS值；治疗组与对照组的一年生存率比较显示出差异；针对14例肺癌病例的分析显示,NK细胞治疗评估：治愈0例,好转4例,稳定5例,进展4例,失访1例.获益率(治愈+好转+稳定)为69.2％,有效率(治愈+好转)为30.8％.在对照组相比,治疗组显示了临床安全的一致性和明确的治疗效果.该数据为癌症患者实施联合治疗的临床应用提供了依据.
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