论文部分内容阅读
本研究采用完全随机分组的方法，前瞻性的观察注射用盐酸拓扑替康(单药)和卡铂加依托泊甙(CE方案)治疗小细胞肺癌的临床疗效和毒性反应.来探讨新药的临床应用.
临床资料和方法:从1999.4-2000.5，收治经病理学或细胞学确诊的小细胞肺癌21例.男性13例，女性8例，年龄39～65岁，平均58岁.初治11例，复治10例，局限期11例，广泛期10例，一般状况Karnofsky评分≥70，复治病人距末次化疗≥4周以上.随机分为试验组(A组)，对照组(B组)，实验组单用拓扑替康，对照药为CE方案即CBP 加VP-16.盐酸拓扑替康由江苏恒瑞医药股份有限公司产，盐酸拓扑替康1.2mg/m2/d，静脉滴注，第1～5天用药，21天为1周期，共2～3周期；CBP 300mg/m2 d1，VP-16 60 mg/m2 d1～5 ，静脉滴注，28天一周期，共2～3周期.
结果:本次试验共收治SCLC患者21例.实验组11例；对照组10例，其中1例在第1周期治疗结束后，拒绝再治疗，9例进入疗效分析，结果见表1，试验组有效率为55.5％，对照组为44.4％.实验组优于对照组，但统计学上无显著差异(P>0.05).毒性反应，试验组中脱发较对照组轻，其它副反应两组间均无显著性差异.
讨论:试验组的CR率为9.9％，PR率38.3％，总有效率为45.4％，比对照组疗效高，但统计学上无显著差异.国外报道[1]盐酸拓扑替康治疗对一线化疗敏感而又复发的小细胞肺癌的总缓解率为39％，对无化疗史的患者的总缓解率为59.6％.本试验的有效率与国外同类药物相仿.在毒性反应方面拓扑替康的主要毒副作用为骨髓抑制，对WBC、BPC和ANC的影响与对照组相似，表明骨髓抑制为注射用盐酸拓扑替康的主要剂量限制性毒性.脱发的发生率，明显低于对照组(P＜0.05)，其他毒副反应发生率很低.