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从目前被国家食品药品监督管理局退审的众多新药临床试验中分析，有很大因素是由于新药临床试验与治疗产生了相互矛盾，是因负责新药临床试验的医师采用了以治疗为本而导致的。本文以抗菌药物为例，对近两年来新药临床试验与治疗中存在的问题进行讨论。
抗菌药物临床试验研究与临床治疗的差异
【摘 要】
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从目前被国家食品药品监督管理局退审的众多新药临床试验中分析，有很大因素是由于新药临床试验与治疗产生了相互矛盾，是因负责新药临床试验的医师采用了以治疗为本而导致的。本文以抗菌药物为例，对近两年来新药临床试验与治疗中存在的问题进行讨论。
【机 构】
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北京大学临床药理研究所北京,100191
【出 处】
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第十一次全国临床药理学学术大会
【发表日期】
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2008年5期
其他文献
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近几年来，5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂成为临床治疗阴茎勃起功能障碍的一线药物，相继有西地那非、伐地那非、他达那非上市。枸橼酸爱地那非是我国自主研制的PDE5抑制剂，目前已完成临床前研究，进入临床试验阶段。临床前研究表明，可使大鼠的首反应潜伏期明显缩短，勃起反应次数明显增加，勃起持续时间明显延长，其作用强度与枸橼酸西地那非相似。本研究的目的是研究健康受试者多次口服30mg,45mg和80mg构椽
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口服抗凝药华法林在心脏瓣膜病、心房颤动、深静脉血栓等心血管疾病的治疗中都有着广泛的应用，可减少血栓栓塞事件和降低病死率。但是华法林有着严格的治疗窗，剂量不足难以达预期抗凝疗效，而剂量过大则可引起出血等。因此临床上如何合理使用华法林已经成为一个难题。本文对华法林临床应用研究进展进行了简述，药物基因组学的研究结果在华法林的个体化治疗中得到了充分的展示，随着研究的不断深入，必将有更深入的研究应用于临床，
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