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根据欧盟ICHQ9风险评估管理及EUGMP附录20质量风险管理的要求，本公司对计划改造的厂房的设计缺陷进行质量风险评估，目的是降低车间改造过程中的工程质量风险，减少因设计缺陷导致的法规风险和产品质量风险。本文结合本公司实际生产工艺及法规要求及URS说明书，进行风险识别、分析，并提出改进措施。
发酵车间改造风险评估
【摘 要】
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根据欧盟ICHQ9风险评估管理及EUGMP附录20质量风险管理的要求，本公司对计划改造的厂房的设计缺陷进行质量风险评估，目的是降低车间改造过程中的工程质量风险，减少因设计缺陷导致
【机 构】
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金赛药业
【出 处】
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第30次全国医药行业QC小组成果发表交流会
【发表日期】
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2009年期
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