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目的：观察痹症1号配合西药治疗强直性脊柱炎(ankylosingspondylitis AS)的疗效和安全性。
方法：将符合选择标准的活动期AS患者随机分为治疗组和对照组，对照组采用非甾体类抗炎药(NSAID)和甲氨喋呤(MTX)及柳氮磺吡啶(sulfasalazine SSZ)治疗，治疗组在此基础上加用痹症1号(我院制剂)治疗，两组疗程均为3个月。观察临床症状、体征、Bath AS活动指数(BAS-DAI)、Bath AS功能指数(BASTI)、ESR和CRP等实验室检查指标及不良反应。
结果：两组治疗3个月与治疗前比较，腰骶痛明显减轻(P<0.05)，腰背晨僵时间显著缩短(P<0.05)，外周关节肿痛消失(P<0.05)，BASDAI和BASFI明显降低(P<0.05)，ESR和CRP亦显著下降(P<0.05)；治疗组第3个月外周关节肿痛数、BASDAI、BASFI、ESR和CRP与对照组同期比较，差异均有显著性(P<0.05)。不良反应以胃肠道反应为主，两组比较差异有显著性(P<0.05)，治疗组少于对照组。
结论：痹症1号联合西药治疗活动期AS较单用西药疗效显著，且不良反应轻微，表明该法是一种治疗活动期AS较好的方案，值得临床应用。