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目的 观察中药外治塌渍法(米仁红藤当归黄柏白芥子等)治疗前列腺增生症的有效性和安全性方法采用随机分组方案将68例患者分为治疗组中药外治塌渍组34和阳性药物对照组(盐酸坦罗新片)34例，治疗时间为3个月.观察两组治疗前后患者良性前列腺增生症国际前列腺症状评分(I-PSS)、排尿症状对生活质量的影响(QOL)、中医症状评分、最大尿流率及前列腺体积的变化情况.并检测PSA、f-PSA、血、尿常规，肝肾功能，心电图，观察其安全性.结果治疗组和对照组总有效率分别为78.8％和68.5％，组间比较差异有统计学意义，二组疗效相同(P＜0.05)；两组在国际前列腺症状评分(Ⅰ-PSS)、排尿症状对生活质量的影响(QOL)、中医证候评分、最大尿流率均较治疗前有明显改善，同时治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05).但在前列腺体积方面两组相比，两组对前列腺体积无改变，差异无统计学意义(P＞0.05).两组治疗前后PSA、f-PSA、血常规、尿常规、肝肾功能、心电图均无异常变化；亦无不良反应.结论：中药外治法干预治疗前列腺增生联合现有临床使用的药物治疗效果相同，疗效确切，安全性好.