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目的:探讨递减式抗病毒优化治疗方案对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性。
方法:150例患者采用1∶1∶1随机进入优化组(LA组)、拉米夫定组(L组)、阿德福韦酯组(A组)。LA组12~24周为强化期(联用拉米夫定和阿德福韦酯),当HBVDNA<1.0×103拷贝/ml或满24周HBV DNA仍>1.0×103拷贝/ml时停用拉米夫定,进入维持期(单用阿德福韦酯);L组单用拉米夫定;A组单用阿德福韦酯,总疗程96周。
结果:LA组在强化期12周时HBVDNA下降log10拷贝/ml、HBVDNA转阴率、ALT复常率方面与L组相仿,但明显优于A组,24周开始LA组HBV DNA转阴率、HBeAg血清学转换率明显优于其他两组,差异有显著性意义。L组12、24周HBV DNA下降log10拷贝/ml、HBV~DNA转阴率、ALT复常率明显优于A组,48周开始L组HBVDNA均数水平较前有所上升;而A组病毒学应答率、生化学应答率、HBeAg血清学转换率持续上升,在96周时与L组相仿,差异无显著性意义。LA组在治疗过程中未发现LAM、ADV耐药基因型,而96周时L组34%病例发现YMDD变异株,A组4%病例发现ADV耐药基因型。3组不良反应发生率相仿。
结论:递减式抗病毒优化治疗方案(LA组)不仅明显提高抗病毒疗效,且耐药率明显降低,安全并符合药物经济学原则。
方法:150例患者采用1∶1∶1随机进入优化组(LA组)、拉米夫定组(L组)、阿德福韦酯组(A组)。LA组12~24周为强化期(联用拉米夫定和阿德福韦酯),当HBVDNA<1.0×103拷贝/ml或满24周HBV DNA仍>1.0×103拷贝/ml时停用拉米夫定,进入维持期(单用阿德福韦酯);L组单用拉米夫定;A组单用阿德福韦酯,总疗程96周。
结果:LA组在强化期12周时HBVDNA下降log10拷贝/ml、HBVDNA转阴率、ALT复常率方面与L组相仿,但明显优于A组,24周开始LA组HBV DNA转阴率、HBeAg血清学转换率明显优于其他两组,差异有显著性意义。L组12、24周HBV DNA下降log10拷贝/ml、HBV~DNA转阴率、ALT复常率明显优于A组,48周开始L组HBVDNA均数水平较前有所上升;而A组病毒学应答率、生化学应答率、HBeAg血清学转换率持续上升,在96周时与L组相仿,差异无显著性意义。LA组在治疗过程中未发现LAM、ADV耐药基因型,而96周时L组34%病例发现YMDD变异株,A组4%病例发现ADV耐药基因型。3组不良反应发生率相仿。
结论:递减式抗病毒优化治疗方案(LA组)不仅明显提高抗病毒疗效,且耐药率明显降低,安全并符合药物经济学原则。