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论文目的:对新产品艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(免疫层析法,C.DIFF QUICK CHEK COMPLETE)进行性能评估.论文方法:通过搜集临床腹泻患者粪便标本130份,对腹泻粪便标本同时进行艰难梭菌毒素A/B检测试剂盒、艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒和毒素培养(TC)检测,以金标准毒素培养作为参比标准,评价各种检测方法的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值,从而对艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(C.DIFF QUICK CHEK COMPLETE)进行性能评估.