不同来源油佐剂质量分析及其制备的禽流感(Re-5株)灭活疫苗免疫效力比较研究报告

• 作 者: 何海蓉[1]林建[2]李吉轩[3]梅忠[3]何召庆[1]宋立芹[1]廖常和[1]岳建新[3]杨培豫[1]刘月焕[2]
• 机 构: 乾元浩生物股份有限公司研发中心，北京,100083
• 出 处: 首届中国兽药大会暨中国畜牧兽医学会动物药品学分会2008年学术年会
• 发表日期: 2008年期

选择三种不同来源油佐剂(编号为JK、GC1、GC2)，分别按照《中国兽药典》2005版附录标准及乾元浩公司白油内控质量标准进行全项检测，三种不同来源10个批次油佐剂主要成分及物理性状比较结果显示，在40℃JK黏度在7.2-7.6mm2/s变化范围内，GC1黏度变化范围为7.46-8.48mm2/s，GC2黏度变化范围为4.3-4.6mm2/s。用三种来源油佐剂采用相同配方制备的禽流感(Re-5株)灭活疫苗免疫效力比较.
研究结果显示，按规程要求免疫21天采血HI平均效价分别为：JK：8.5log2；GC1:8.3log2；GC2：9.9log2。免疫40天后，JK：9.4log2；GC1:9.1log2；GC2：10.8log2。本项研究为兽用生物制品企业建立白油全项检测内控质量标准及方法，筛选优良的白油佐剂提供了依据。