慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照临床试验的结局指标系统评价

来源 :中国中西医结合学会2010年循证医学进展研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lan737898
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目的:系统评价COPD稳定期治疗措施的临床疗效、安全性和卫生经济学效果,并对结局指标进行系统评价。 方法:检索清华同方CNKI、万方和维普文献数据库在国内学术期刊公开发表的COPD稳定期随机对照临床试验研究,按照文献纳入排除标准筛选文献,并对文献质量进行评价,双人独立提取有效研究数据,采用RevMan5.0软件进行Meta分析,对结局指标的选择进行分析。 结果:合并文献后共检出258篇文献,筛选35个RCT进行META分析。随机对照试验的报告质量较低,未见剑完全符合CONSORT声明的研究报道;研究方法学质量较低,Jadad评分为高质量的仅3篇。未见到祛痰药、疫苗和外科治疗的随机对照研究报道,COPD指南推荐的其他治疗措施都具有临床疗效。研究结局指标涉及急性加重情况、肺功能、临床疗效、症状积分、生存质量、血气分析、6分钟步行距离、MRC呼吸困难评分、BODE指数、不良反应和卫生经济学评价等。 结论:教育与管理、药物、氧疗、康复治疗等治疗COPD稳定期具有一定的临床疗效,未见严重不良事件报告,卫生经济学无法评价。由于文献研究质量较低,所的结论有待于高质量临床研究的证据。COPD稳定期研究结局指标的选抒和使用尚不规范,应突出终点结局指标,合理使用替代结局指标,规范症状积分标准,加强不良反应监测和卫生经济学评价,进行综合指标评价是其重点。
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