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近年来,国内外进行了数百个大规模多中心临床实验,科学客观评价了某些治疗措施的临床疗效,肯定并推广了疗效确切的治疗方法,限制并淘汰了一些无效甚至有害的治疗措施,大大提高了临床治疗水平。本文介绍了大规模多中心临床试验的概念及特点,分析了中药大规模多中心临床试验的必要性和可行性以及管理与质控。