【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法测定法罗培南钠的含量。考察法罗培南钠的稳定性,为法罗培南钠的临床应用和药代动力学研究提供科学依据。 方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Nova-PakC1
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目的:建立高效液相色谱法测定法罗培南钠的含量。考察法罗培南钠的稳定性,为法罗培南钠的临床应用和药代动力学研究提供科学依据。
方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Nova-PakC18;流动相:乙腈-30mM NH4AC(0.25%HCOOH)(20∶80);流速:1.0ml/min;检测波长:313nm;模拟临床用药浓度,就配伍稳定性,影响因素进行考察。
结果:在0.1-4 mg·ml-1范围内,峰面积与浓度呈现良好的线形关系(R2=0.9986);回收率为:87.1%、108.2%、103.2%:日内精密度RSD%分别为:0.3%、5.1%、1.4%;日间精密度RSD%分别为:2.5%、3.9%、2.15%;法罗培南钠在NS的注射液中配伍48小时内稳定。在4℃、20℃、40℃的条件下,48小时内法罗培南钠的含量均保持在85%以上。在pH=4的溶液中,法罗培南钠在48小时内仅有10%分解,在pH=7的溶液中,1小时内就有50%分解,在pH=9的溶液中,仅4小时就已经完全分解。
结论:方法准确、灵敏、可靠,适用于法罗培南钠的含量测定;法罗培南钠在NS注射液中配48小时内稳定。在4℃、20℃、40℃的条件下,法罗培南钠显示了同样的稳定性。法罗培南钠在酸性条件下稳定,在碱性条件下不稳定。
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