智慧制造时代呼唤GMP领域的智慧监管

来源 :中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:usaend
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
在计算机化系统在制药业广泛应用的今天,监管部门可以创新监管模式,应及时构建"计算机化监管专家系统",依法监控企业各系统数据,实现远程、全程和实时高效的"智慧监管",以最新科技和创新理念解决目前GMP实施过程的诸多问题,有利于提高我国药品监管和药品生产水平.
其他文献
量子通信是指利用量子纠缠效应进行信息传递的一种新型的通讯方式.量子通讯是近二十年发展起来的新型交叉学科,是量子论和信息论相结合的新的研究领域.通过对量子通信发展现
会议
研究水-岩耦合作用下岩石力学特性及细观结构,对减少由地下水造成的深部岩体工程病害具有重要意义。采用直径为100 mm的分离式霍普金森压杆(SHPB)装置与电液伺服压力试验机,
目的:建立盐酸舍曲林片溶出度测定方法.方法:通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定了盐酸舍曲林片的溶出度测定方法.并对方法的线性、回收率、精密度及稳定性进行考察.结
会议
地球和火星(拉丁语Mars)是离太阳第三和第四近的行星.火星为四颗类地行星之一.视觉橘红色,这是由于火星地表分布大量氧化铁所至.太阳系的八大行星中,火星比水星略大,为第二小
会议
功能陶瓷是一个多晶体,由许多晶粒组成,这些看起来像石头的陶瓷,它内部会产生一些功能过程.在新型陶瓷中,常把具有电、光、磁、弹性、生物、超导、及部分化学功能的多晶无机固
会议
2021年的春节注定是一个不平凡的节日,北方多地新冠疫情告急不仅对全国疫情防控形成了挑战,也冲击了无数人返乡的计划安排.当越来越多的人响应政府就地过年的号召,停下返乡的
期刊
石墨烯(Graphene)是一种由单层碳原子组成六角型呈蜂巢晶格的片状结构的新材料,是只有一个碳原子厚度的二维晶体材料,通过介绍其应用情况,总结了其是世上最薄的材料,同时是人类
会议
为防止药品污染与交叉污染,药品生产工序完成后企业应对制药设备进行清洁。我国GMP规定清洁方法应当经过验证以证明其清洁效果。FDA指南指出,虽然可能无法完全清除残留物,但验证
2014年我国光伏规模已经成为全球绿色能源的主导者和领跑者.通过对我国光伏产业发展状况的介绍,总结了2004年以来我国光伏产业发展的历程,上海作为我国最大城市,科研力量雄厚、
会议
实验室质量控制是指在实验室中为了确保检测结果的准确性、有效性而实施的控制行为.实验室质量控制主要通过外部和内部质量控制来保证.外部的质量控制主要通过实验室间比对和