三七三醇皂苷及制剂的LC-MS指纹图谱研究

• 作 者: 冷静[1]杨华蓉[2]林大胜[2]傅超美[1]曹科[2]刘婧[1]万方[2]
• 机 构: 成都中医药大学药学院,成都611137
• 出 处: 2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周
• 发表日期: 2008年期

目的：建立三七三醇皂苷(PTS)及其制剂三七通舒肠溶微丸胶囊的HPLC指纹图谱，同时对其进行LC-MS测定，以满足欧盟药品注册的药物质量控制研究技术要求。
方法：采用梯度洗脱法，流动相为水-乙腈，检测波长为203nm，流速为1.0mg·mL-1，对多批PTS及其制剂进行HPLC测定和方法学考察，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版对测定结果进行相似度评价。采用对照品法和LC-MS法对原料药指纹图谱中的主要色谱峰进行了成分确证。
结果：所建立的LC-MS 指纹图谱条件能分离PTS的各组分，具有较好的精密度、重复性和稳定性。
结论：采用LC-MS指纹图谱能充分展示PTS及其制剂的物质组成，控制产品质量。