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据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染过HBV，其中约3．5亿人为慢性HBV感染者，每年约100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞，其中1/3在中国。每年治疗慢性乙型肝炎的费用达到300—500亿元。慢性乙型肝炎威胁人类健康，已成为威胁我国及全球的严重公共卫生问题。目前慢性乙型肝炎西医的治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是该病治疗关键。然而抗病毒治疗复发率高，且存在耐药、病毒变异等严重的副作用。目前研究资料表明中药有调节人体免疫功能的作用，中药复方与拉米夫定联合应用，可明显降低拉米夫定所诱导的病毒变异等副作用。为评价中药复方究竟能否降低拉米夫定所诱导的HBV—YMDD变异及中药复方的安全性，笔者以拉米夫定为对照组，拉米夫定联合中药复方为治疗组，对中药复方干预拉米夫定所诱导的HBV—YMDD变异的疗效与安全性进行了系统评价。