【摘 要】
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长期毒性试验是药物安全性评价的有机组成部分,在药物毒理学研究中综合性最强、获得信息最多、对临床用药安全指导意义最大.本文结合我国药品安全性评价中大鼠毒理学试验指导
【机 构】
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华中科技大学同济医学院实验动物学部,武汉,430030
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长期毒性试验是药物安全性评价的有机组成部分,在药物毒理学研究中综合性最强、获得信息最多、对临床用药安全指导意义最大.本文结合我国药品安全性评价中大鼠毒理学试验指导原则及本实验室十余项大鼠毒理学试验的经验,分析探讨了试验中动物实验质量的控制问题.作者认为:动物实验技术的质量控制、病理组织标本分析前的质量控制、动物临床检测指标控制、试验误差控制四个方面决定着长期毒理学试验结果的客观性,影响药物的安全性评价结果,其标准化问题应引起新药研发人员及管理机构的重视.
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