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目的：基于临床多元时间针法有效、安全的基础上，进行多元时间针法及普通针刺法治疗失眠症的有效性及优效性的对比研究，为确立多元时间针法在针灸学中的地位提供客观临床依据。方法：将50例临床病例按照简单随机的方法分为治疗组（多元时间针法组）25例和对照组（普通针刺组）25例，分别进行相应的治疗。两组治疗取穴相同，选取尺泽、列缺、曲池、合谷、足三里、三阴交、神门、腕骨、后溪、飞扬、申脉、照海、太溪、内关、外关、阳陵泉、足临泣、太冲等穴位进行治疗，留针20min，一周3次，共六次。采用匹兹堡睡眠质量量表评定治疗前后患者的临床症状，并进行疗效对比。结果：多元时间针法和普通针刺组均能有效改善失眠症状（P＜0.05）。而多元时间针法组改善匹兹堡睡眠质量量表积分优于普通针刺组（P＜0.05）。治疗三次后两组之间睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物积分比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组之间日间功能障碍积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。六次治疗后，两组之间睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍积分比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；六次治疗后，两组之间入睡时间、催眠药物、日间功能障碍积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：多元时间针法与普通针刺对失眠总体症状的改善均有显著疗效，并且多元时间针法治疗失眠症疗效优于普通针刺；选取相同的穴位，施以等量的刺激，但由于多元时间针法按时、辨证开穴，产生了较好的临床疗效，说明辨证基础上结合时辰开穴与疗效之间具有相关性。