【摘 要】
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目的 建立同时测定喘可治注射液中朝茬定A,B,C和淫羊茬苦的高效 液相色谱一串联质谱(HPLC-MS/MS)方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18 柱(150 mmx2.1 mm, 5.0 μm),
【机 构】
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广州万正药业有限公司,广东 广州 510663
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目的 建立同时测定喘可治注射液中朝茬定A,B,C和淫羊茬苦的高效 液相色谱一串联质谱(HPLC-MS/MS)方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18 柱(150 mmx2.1 mm, 5.0 μm), 以乙睛-0.1％甲酸水溶液(35：65)为流动相进行色谱分离, 流速 0.22 mL.min-1, 柱温40 C； 在负离子检测模式下采用多反应监控(MRM), 以柏皮苦为内标测定朝茬定A,B,C和淫羊茬苦.结果 朝茬定 A, B, C和淫羊茬苦 4 种成分在 API 3000 液质联用系统仪上的定量限均为 0.04 ng.mL-1、检测限均为 0.05 ng.mL-1.4 种黄同成分在 1.0-1000.0 ng.mL-1 呈现良好的线性关系(R ＞ 0.9950), 加样回收率在 90.11％-100.3％之间, RSD ＜ 2.89％(n=6), 方法重 复性及精密度良好； 4 种黄同苦在 15 批喘可治注射液中的含量比较稳定, 且符合国家药品标准要求.结论 所建立的液质联用定量方法灵敏、准确、稳定, 适用于喘可治注射液4种主要黄同苦的快速测定, 可用于喘可治注射液的质量控制.
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