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目的 对Sysmex XT-2000iv全白动动物血液分析仪进行性能验证.方法 按照美国临床实验室标准化协会(CISI)颁布的EP系列文件和有关文献的实验方案,采取成年健康Beagle犬的EDTA-K2抗凝新鲜全血标本,低值标本为全血经稀释液稀释而成,高值标本为离心取浓缩血液经稀释液稀释而成,通过对Sysmex XT-2000iv全自动动物血液分析仪的本底计数、批内精密度、日间精密度、准确度、携带污染率、线性范围及两种进样模式结果比对等主要性能进行验证 结果 该仪器检测的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)及血小板(PLT)本底值均为"0",符合要求；检测WBC、RBC、HGB、HCT、红细胞平均体积(MCV)及PLT批内及日间精密度结果均小于4％；标准品检测WBC、RBC、HGB、HCT及PLT的测定值与靶值相比偏差小于允许范围；室间质评标本检测WBC、RBC、HGB、HCT及PLT平均偏倚均小于允许误差；检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的携带污染率均＜1％；在限定覆盖浓度范围内,检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT理论值与测定值呈线性相关,其斜率均在0.95～1.05之间,相关系数均大于0.99,且线性范围较宽；仪器手动进样与自动进样模式结果比对试验,检测WBC、RBC、HGB、HCT及PLT的相比偏差均小于允许范围结论Sysmex XT-2000iv全自动动物血液分析仪在测定动物全血标本时重复性良好、检测结果准确、冲洗功能完善、线性良好且范围较宽,有较强的筛选能力,是一台性能良好的全自动动物血液分析仪,可以满足药物安全性评价课题大量动物血液样本分析的需要.