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目的：研究活血散结中药外用治疗乳腺增生病的作用机理。
方法：60只大鼠随机分为空白对照组、单纯疾病模型组、散结乳癖贴膏组、三苯氧胺软膏组、活血散结中药药贴成分提取液小、中、大剂量组。通过雌孕激素联合造模方法，形成乳腺增生病模型鼠，造模同时给予不同药物进行干预。观察治疗前后模型鼠体重、血液流变学、乳房血流动力学、左侧第2只乳头高度及直径、血清激素等方面变化。
结果：大鼠经造模并用药干预后，第二周内出现单纯疾病模型组及各用药组体重增长幅度较空白对照组明显降低(P<0.01)，第三周后恢复正常。空白对照组大鼠乳腺微循环灌注量高于单纯疾病模型组和各用药组(P<0.01)；经药物干预治疗后，各用药组微循环灌注量高于单纯疾病模型组(P《0.01)，活血散结中药中、大剂量组高于散结乳癖贴膏组(P<0.05)。活血散结中药外用能够影响模型大鼠的血液流变学参数，改善血液的高粘高凝状态。各药物组均能明显抑制雌孕激素造模所引起的大鼠乳头高度的变化(P<0.01)，活血散结大、中剂量中药外用组效果优于活血散结中药小剂量组和散结乳癖贴膏组(P<0.05)。除活血散结中药小剂量组外，其余各药物干预组均能明显抑制雌孕激素造模所引起的大鼠乳头直径的变化(P<0.01)，三苯氧胺软膏组疗效优于其他各组(P<0.05)；活血散结中药中剂量组和散结乳癖贴膏组相比有明显差异(P<0.05)。
活血散结中药能显著降低模型大鼠的雌激素(E2)、泌乳素(PRL)、卵泡生成素(FSH)水平，升高孕激素(P)，血清睾酮(T)和黄体生成素(LH)水平(P<0.05)。
各药物均能显著降低模型大鼠乳腺增生的程度(P<0.01)，活血散结中药大剂量组优于散结乳癖贴膏组(P<0.05)，与三苯氧胺软膏组无显著性差异(P>0.05)。
结论：本活血散结中药组方外用可改善乳房部血液循环，抑制腺体增生，促进纤维组织吸收，有效调整体内激素水平，对乳腺增生病有良好疗效。