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目的：探讨血必净注射液对急性呼吸窘迫综合征患者预后的影响.方法：采用多中心前瞻性随机对照研究,纳入2008年1月至2010年7月10个研究中心预计病死率在20％～80％的早期ARDS患者,分中心随机分为对照组和血必净治疗组.对照组采用常规治疗,治疗组为常规治疗加血必净注射液静脉滴注,疗程7天.观察患者28和90天病死率,记录并比较治疗前后两组患者肺损伤评分(Murray评分)、急性生理和慢性健康评分Ⅱ(APACHEⅡ评分)、器官功能障碍评分(SOFA评分)、氧合指数、机械通气时间和28天内无机械通气时间.结果，72例早期ARDS患者纳入研究，治疗组91例，对照组81例，28天、60天和90天病死率两组差异均无统计学意义;机械通气时间和28天无机械通气时间差异无显著统计学意义;治疗后两组氧合指数均有明显改善，第3天治疗组氧合指数高于对照组(231.6±92.7vs198.4±73.9):治疗组Murray评分出ICU时较对照组明显下降，但治疗第8天和治疗前后差值两组间差异无统计学意义;亚组分析显示不同病因ARDS患者(肺部感染、肺挫伤、严重感染患者)各亚组血必净注射液治疗组和对照组28天、60天、90天病死率，ICU住院时间、总住院时间和机械通气时间差异均无统计学意义。结论：血必净注射液未能降低ARDS患者病死率;但可减轻ARDS患者肺损伤，改善氧合。