【摘 要】
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目的：2011国家评价抽样品种十滴水有18个批次不符合规定,本文拟从包装材料的角度研究引起十滴水不符合规定的原因.方法：使用红外鉴别、密度测定等方法确认企业使用的包装材
【机 构】
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Hainan provincial institute for drug control.Haikou 570216, China
【出 处】
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第六届海南省科技论坛“医药科技创新与药品质量安全”专题论坛暨海南省药学会2012年学术年会
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目的：2011国家评价抽样品种十滴水有18个批次不符合规定,本文拟从包装材料的角度研究引起十滴水不符合规定的原因.方法：使用红外鉴别、密度测定等方法确认企业使用的包装材质,并研究其阻隔性能、重量差异和瓶壁厚度的差异. 观察玻璃瓶的内盖和铝盖.结果：塑料瓶的材质不同,可以分为4类：聚对苯二甲酸乙二醇酯,聚氯乙烯/低密度聚乙烯复合硬片、高密度聚乙烯瓶和低密度聚乙烯瓶.T和R产品的玻璃瓶内塞的形状偏平坦,并且铝盖较松.I和R的不符合规定的产品,桉油含量变化率分别达到-81.25％和-44.90％.在塑料瓶瓶重及壁厚方面,C产品的与B、A产品的有极显著差异.结论：导致桉油含量等不符合规定的原因有：T和R的玻璃瓶内盖的形状选择不合理及铝盖较松；I采用低密度聚乙烯塑料瓶；C虽然采用了高密度聚乙烯材质,但瓶重较轻和瓶壁较薄.
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