【摘 要】
:
Comparing to late Phase Ⅱ/Ⅲ development, Early drug development (EDD) is a field of relative freedom to optimize the chances of success in the last step of registration.But Early drug development in E
【机 构】
:
Gustave Roussy, France
【出 处】
:
第十七届全国临床肿瘤学大会暨2014年CSCO学术年会
论文部分内容阅读
Comparing to late Phase Ⅱ/Ⅲ development, Early drug development (EDD) is a field of relative freedom to optimize the chances of success in the last step of registration.But Early drug development in Europe is today very much in line with EDD in the USA in terms of regulatory process, timelines, and methodological approaches.
其他文献
椎间盘组织工程——细胞替代治疗,可望成为治愈椎间盘退变的新途径.仿生纤维环的有效构建是椎间盘组织工程成功的保障.间充质干细胞是一类能够自我复制并具有多向分化潜能的细胞,他们不断地自我更新,在特定条件下可分化成为一种或多种构成机体组织或器官的细胞.目前,间充质干细胞已成为细胞替代治疗的首要种子细胞.间充质干细胞作为种子细胞用于组织工程纤维环的研究已成为细胞替代治疗的热点.
目的:C6及C7神经根受累在神经根型颈椎病中最为常见,而桡侧腕屈肌H反射是评估C6或/和C7神经根损伤较为常用电生理方法.但既往的研究对于神经根型颈椎病中,异常桡侧腕屈肌H反射主要是C6或/和C7神经根损伤所致这一点尚无法达成共识,而这一点对于明确神经根型颈椎病具体责任节段十分重要. 故本次研究试图明确异常桡侧腕屈肌H反射主要归因于C6或/和C7神经根损伤.
目的:探讨经多裂肌间隙入路行胸腰椎骨折后路手术的临床疗效.方法:前瞻性分析2010年3月至2013年3月78例无需减压的胸腰椎骨折患者的临床资料,其中采用经多裂肌间隙入路32例(观察组)、后正中传统入路46例(对照组),比较两组手术时间、术中出血量,术后引流量,住院时间,术后Cobb角矫正率、椎体高度矫正率、疼痛视觉模拟量表(VAS)评分等指标.结果:两组术后Cobb角矫正率、椎体高度矫正率比较,
目的:比较椎间盘镜手术(MED)与后路小切口开窗减压术治疗退变性腰椎管狭窄症的疗效.方法:对两组手术时间,术中出血量,术后住院时间,恢复正常生活时间,术后1天及术后1周的肌酸激酶水平,术后1个月及术后1年的间歇性跛行情况、疼痛强度(VAS)及下腰痛相关性功能障碍指数(ODI)进行评定.结果:除术后1年间歇性跛行、VAS及ODI比较无明显差异外,各指标比较均有统计学意义(P<0.05).结论:MED
目的:分析后路椎间盘镜(MED)治疗腰椎间盘突出症术中转传统开窗椎板部分切除髓核摘除术的原因,探讨相应的预防措施.方法:分析应用MED技术治疗300例(342个间隙)患者的临床资料,总结9例中转开窗椎板部分切除髓核摘除术的原因,并提出相应的预防措施.结果:300例患者手术切口均一期愈合.疗效评定:优148例,良130例,中18例,差4例,优良率为92.7%.中转开窗椎板部分切除髓核摘除术9例:3例
目的:观察手术显微镜下经前路颈椎间盘切除及椎间融合术的技术要点和临床效果.方法:回顾性分析3 6例脊髓型颈椎病显微镜下颈椎前路椎间盘切除及椎间融合术的临床资料,其中男25例,女11例,年龄45-64岁,平均48.6岁.结果:手术时间平均92min,出血量平均112ml.术前JOA评分为7.8分,随访6-27月,年后JOA评分为13.8分,平均改善率为79.8%.
目的:对比研究微创前路腰椎融合术(mini-open Anterior lumbar interbody fusion,ALIF)与微创经椎间孔腰椎间融合术(Minimally invisive transforaminal lumbar interbody fusion,TLIF)术后的邻近节段退变(Adjacent segment degeneration,ASD)情况及临床疗效.方法:回顾性
目的:比较椎间盘镜髓核摘除术与开放椎板开窗髓核摘除术治疗单纯性腰椎间盘突出症的,临床疗效.方法:回顾性2008年1月至2010年1月本院收治的80例单纯性腰椎间盘突出症的临床资料.其中椎间盘镜组(MED组)和开放椎板开窗组(OLD组)各40例,比较两组术中出血量、术后住院天数、医疗费用、手术疗效、术后疼痛指数、手术并发症等指标.结果:两组术后疗效的优良率及手术并发症比较.差异无统计学意义(P>0.
前言:多阶段脊髓型颈椎病是一种严重类型的颈椎病.患者多有明显神经症状,且多合并颈椎畸形,矢状位失衡是其中一种,对患者预后及神经功能恢复有重要作用.方法:回顾性研究2008年4月至2010年3月36例多阶段脊髓型颈椎病患者,颈前路椎问盘切除减压、白锁式椎问融合器植骨融合内固定手术治疗,其中男性19例,女性17例,年龄32~67岁,平均53岁.术前及术后3d、3、6个月及此后每年进行随访,记录日本骨科
目的:通过与传统开放手术的对比,探讨经皮微创椎弓根钉内固定融合术治疗腰椎退变性疾病的临床疗效.方法:回顾性分析2009年1月~2012年4月我院骨科收治的腰椎退变性疾病患者共87例,其中41例行Viper经皮椎弓根钉内固定+Pipeline通道下腰椎管减压、椎间盘切除、椎间融合术(经皮组),46例行开放椎弓根钉内固定、椎管减压椎间融合术(开放组).观察两组患者手术时间、术中透视次数、术中出血量及术