【摘 要】
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目的：通过对S/D法与干热法灭活人凝血因子Ⅷ制品中猪伪狂犬病毒和猪细小病毒的检测,评价病毒灭活效果.方法：以猪伪狂犬病毒和猪细小病毒为指示病毒,模拟人凝血因子Ⅷ生产工
【机 构】
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武汉生物制品研究所有限责任公司,武汉430207
【出 处】
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2015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会
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目的：通过对S/D法与干热法灭活人凝血因子Ⅷ制品中猪伪狂犬病毒和猪细小病毒的检测,评价病毒灭活效果.方法：以猪伪狂犬病毒和猪细小病毒为指示病毒,模拟人凝血因子Ⅷ生产工艺中的病毒灭活工艺,采用96孔板微量细胞病变法检测残余病毒滴度,评价S/D灭活伪狂犬病毒和干热灭活细小病毒的效果.结果：模拟生产的3批人凝血因子Ⅷ经25±1℃S/D灭活处理15分钟后,3批制品的PRV滴度分别下降≥6.5个LgTCID50/0.1 ml、≥6.8个LgTCID50/0.1 ml、≥6.8个LgTCID50/0.1 ml；模拟生产的3批人凝血因子经100±2℃干热处理30分钟灭活后,3批制品的PPV滴度分别下降4.00个LgTCID50/0.1 ml、3.92个LgTCID50/0.1 ml、3.94个LgTCID50/0.1 ml.结论：检测结果表明采用S/D法可以有效的灭活凝血因子类制品中的伪狂犬病毒,采用干热法对凝血因子类制品中的细小病毒也具有较好的灭活效果,为今后凝血因子类制品的病毒灭活验证工艺提供参考.
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