【摘 要】
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目的:评价术前放化疗并手术治疗局部晚期食管癌的安全性与疗效.方法:开展多中心前瞻性随机对照临床研究,入组ⅡB、Ⅲ期胸段食管鳞癌患者,随机分组为试验组(术前放化疗组)与对照组(单纯手术组).试验组术前放化疗方案:去甲长春花碱25 mg/m2,于第1、8、22、29天静脉注射,及顺铂75mg/m2,第1、22天静脉注射,(或顺铂25mg/m2第1～4天,22～25天静脉注射)同期采用常规分割放疗2.0
【机 构】
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510080 广州 中山大学肿瘤防治中心华南肿瘤学国家重点实验室 200030 上海 上海交通大学
【出 处】
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第十四届全国临床肿瘤学大会暨2011年CSCO学术年会
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目的:评价术前放化疗并手术治疗局部晚期食管癌的安全性与疗效.方法:开展多中心前瞻性随机对照临床研究,入组ⅡB、Ⅲ期胸段食管鳞癌患者,随机分组为试验组(术前放化疗组)与对照组(单纯手术组).试验组术前放化疗方案:去甲长春花碱25 mg/m2,于第1、8、22、29天静脉注射,及顺铂75mg/m2,第1、22天静脉注射,(或顺铂25mg/m2第1～4天,22～25天静脉注射)同期采用常规分割放疗2.0 Gy/d,每周5d,总量40 Gy.放化疗结束4～6周后,施行三切口食管癌切除术.对照组患者直接接受手术.主要终点观测指标是总生存.结果:2007年7月1日至2011年6月1日,六个试验中心共成功入组患者123例,随机分组为试验组54例,对照组69例.试验组术前放化疗的临床有效率(CR+PR)90.7％,49例进一步接受手术.试验组的R0切除率高于对照组(96.0％ vs.85.5％,P=0.015),病理完全缓解率为29.6％.术前放化疗引起的3度以上急性毒性反应最常见是白细胞减少,达33例(61.1％),食管炎与呕吐也比较常见,多为1～2度,无术前放化疗的毒副反应导致无法手术或死亡.试验组与对照组的手术时间(325.0±73.6 min vs.312.0±80.6 min,P=0.373)、术中出血量(254.5±122.3 ml vs.265.7±117.3 ml,P=0.618)、胸管留置时间(6.8±3.5 d vs.6.4±3.0 d,P=0.472)、术后住院时间(22.7±13.2 d vs.23.4±10.7 d,P=0.762)无明显差异.主要术后并发症,包括心功能不全(2.0％ vs.1.4％,P=1.000)、吻合口漏(8.2％ vs.11.6％,P=0.759)、声嘶(6.1％ vs.4.3％,P=0.691)的发生率差异均没有统计学意义,试验组的术后肺部感染发生率似乎稍高于对照组(8.2％ vs.1.4％,P=0.094),两组均无患者出现围术期死亡.试验组与对照组的1、2年生存率差异没有统计学意义(85.6％/75.5％ vs.79.1％/66.1％,P=0.207),试验组的1、2年无瘤生存率似乎稍高于对照组(86.6％/83.2％ vs.70.9％/61.8％,P=0.075).
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