【摘 要】
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目的:建立人血浆中达沙替尼浓度的液-质联用(LC-MS/MS)测定法,研究达沙替尼片在中国健康人体内的药代动力学.方法:24名男性健康受试者单剂量空腹口服100mg达沙替尼片(江苏正
【机 构】
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中国药科大学药物分析室,江苏南京210009江苏正大天晴药业股份有限公司研究院,江苏南京210042第四军医大学西京医院国家药品临床研究基地,西安,710032
【出 处】
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第五届华东地区色谱、质谱学术报告会
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目的:建立人血浆中达沙替尼浓度的液-质联用(LC-MS/MS)测定法,研究达沙替尼片在中国健康人体内的药代动力学.方法:24名男性健康受试者单剂量空腹口服100mg达沙替尼片(江苏正大天晴药业股份有限公司研制),0～48h间隔采集肘静脉血,分离血浆测定达沙替尼血药浓度,DAS2.0软件计算药动学参数.结果:达沙替尼的主要药动学参数:Cmax为(204.2±60.6)ng.mL-1,Tmax为(0.55±0.13)h,t1/2为(5.5±1.4)h,AUC0～48为(668±207)ng.h.mL-1,AUC0～￥为(684±208)ng.h.mL-1,CL为(164.3±66.2)L.h-1,V为(1341±1022)L.结论:建立的LC-MS/MS测定法专属、灵敏,满足达沙替尼片药动学研究的要求.测得达沙替尼片在健康中国人体内的吸收明显高于美国人.
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