【摘 要】
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目的:建立同时测定吉法酯中正己烷、乙醇、乙酸乙酯、异丙醚、二甲苯残留量的毛细管色谱法。方法:采用Phenomenex ZB-WAXPLUS毛细管柱(30m×0.25mm,0.25μm),以氮气为载气,FID为
【机 构】
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康美药业股份有限公司研发中心,广东 普宁 515300
【出 处】
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2010全国新药研发与技术审评及注册管理研讨会
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目的:建立同时测定吉法酯中正己烷、乙醇、乙酸乙酯、异丙醚、二甲苯残留量的毛细管色谱法。方法:采用Phenomenex ZB-WAXPLUS毛细管柱(30m×0.25mm,0.25μm),以氮气为载气,FID为检测器,溶液直接分流进样,检测吉法酯中正己烷、乙醇、乙酸乙酯、异丙醚、二甲苯的残留量。结果:几种溶剂完全分离,在所考察的线性范围内具有良好的线性关系,相关系数均在0.999以上,平均回收率在96.9%~101.00%范围内,RSD在0.6%~4.2%之间。结论:本法简便、快速、准确,适用于吉法酯中有机残留量的测定。
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