【摘 要】
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目的：人类免疫缺陷病毒/丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂盒在献血员、人群大规模筛查中的应用. 方法：通过两家血站、一家临床医院所做的临床标本、内部质控品和卫生部质控品,
【机 构】
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518067,深圳,深圳市华美圣科生物工程有限公司
【出 处】
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第二届全国现代免疫诊断技术学术研讨会
论文部分内容阅读
目的：人类免疫缺陷病毒/丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂盒在献血员、人群大规模筛查中的应用.
方法：通过两家血站、一家临床医院所做的临床标本、内部质控品和卫生部质控品,将考评试剂和国内、外同类单检试剂进行对比.
结果：深圳华美圣科生物工程公司生产的HCV/HIV抗体联检试剂盒(批号:20040601),在820份临床标本、1710份献血者初筛血浆样品、上海血液中心自制质控品血清盘模式均和国内、外同类单检试剂一致,在1080份无偿献血者血样标本中出现2份标本和国外参比试剂结果不相同,广州血液中心的8份HIV抗体阳性血标本、18份HCV抗体阳性血标本、卫生部临床检验中心质控血清检测结果均为阳性.
结论：该试剂盒的特异性99.81﹪,灵敏度100﹪.试剂盒反应模式良好、本底清晰.操作简单,包装规范一次检测能够达到同时检测两种病毒的结果,值得在献血者血液筛查、住院病人和在大规模人群体检时使用.
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