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目的：观察替吉奥(S-1)胶囊作为一线药物治疗晚期胃癌的疗效及安全性。方法：对44例具有可测量指标的晚期胃癌患者随机分为两组。观察组23例采用替吉奥胶囊80mg/m2 qd，分早晚2次口服，d1-14，停药7天后重复，连用2周期后评价疗效。对照组21例采用优福定胶囊，每次2粒，每天3次；总量400-600片为1个疗程，1个疗程6～8周。替吉奥胶囊连用4周期后对比两组疗效。结果：观察组23例中CR3例、PR6例、SD10例，PD4例。有效率39．13％，疾病控制率82．60％。对照组21例中CR 0例、PR4例，SD7例，PD10例。有效率19．05％，疾病控制率52．38％。两组间疾病控制率比较差异有统计学意义(P<0．05)。两组主要毒副反应均以消化道反应和血液学毒性为主。两组比较恶心、呕吐发生率差异有统计学意义（P<0．05)。结论：替吉奥胶囊作为一线药物治疗晚期胃癌患者有较好疗效，给药方便，毒副反应轻。