【摘 要】
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目的 经皮冠状动脉介入(PCI)治疗是冠心病重要的治疗方法,可明显减少再发心肌梗死、死亡及再次住院率.但PCI术后出现支架内血栓形成、支架内再狭窄及出血等不良结果,目前常规使用抗血小板及抗凝药预防并发症,但有伴发出血的风险.目前认为出血为PCI患者死亡率强有力的独立预测因子.比伐卢定作为直接凝血酶抑制剂,显著减少PCI术后出血风险.目前有多项随机化试验对比比伐卢定和肝素加GPIs在PCI治疗中的有
【机 构】
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首都医科大学附属北京安贞医院北京市心肺血管疾病研究所动脉硬化研究室,北京市100029 南昌大学第
【出 处】
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第十二次全国动脉硬化性疾病学术会议
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目的 经皮冠状动脉介入(PCI)治疗是冠心病重要的治疗方法,可明显减少再发心肌梗死、死亡及再次住院率.但PCI术后出现支架内血栓形成、支架内再狭窄及出血等不良结果,目前常规使用抗血小板及抗凝药预防并发症,但有伴发出血的风险.目前认为出血为PCI患者死亡率强有力的独立预测因子.比伐卢定作为直接凝血酶抑制剂,显著减少PCI术后出血风险.目前有多项随机化试验对比比伐卢定和肝素加GPIs在PCI治疗中的有效性及安全性,证实比伐卢定比肝素加GPIs更能减少出血风险,但对其他临床事件如心肌梗死、死亡率等均有不同的结果.循证医学代表现代医学的前进方向,其核心思想是根据研究结果选择最佳治疗药物；Meta分析运用统计学方法对多个研究结果进行系统、客观、定量的综合分析,通过增大样本量来增加研究结论的可信度,解决研究结果的不一致性.本文拟对11项随机化临床试验进行Meta分析,以评估PCI患者使用比伐卢定与使用肝素加GPIs的疗效和安全性.方法 在Cochrane图书馆、MEDLINE、EMBASE、PubMed、ScienceDirect数据库中检索2000年1月至2013年8月公开发表的国内外临床随机对照试验(RCT).检索词包括"percutaneous coronary intervention"、"bivalirudin"、"hepann"、"enoxaparin"、"glycoproteinⅡb/Ⅲa inhibitor"、"abcixirmab"、"tirofiban"、"eptifibaude、"acute myocardial infarction"和"coronary heart disease".纳入标准：①纳入文献研究均为随机对照研究；②研究内容为在接受PCI治疗的冠心病患者中使用比伐卢定与使用普通肝素或依诺肝素加GPIs的疗效和安全性的比较；③结果必须含有死亡、心肌梗死、再血运重建及出血；④随访时间至少在PCI术后的48 h.排除标准：①原始设计不严谨的文献；②非随机化临床试验、动物实验及非原始文献；③缺乏原始数据或数据不全的文献和重复发表、一稿多投的文献.主要终点事件分别为主要心血管不良事件(MACE),包括死亡、心肌梗死及再血运重建,和网状心血管不良事件(MACE及出血事件).次要终点事件分别为死亡、心肌梗死、再血运重建和主要的出血事件.采用描述性分析进行系统评价,采用JADAD评分从随机、随机化隐藏、盲法、失访4个方面评价所纳入试验的方法学质量.采用Revman 5.2软件进行数据分析,采用漏斗图分析发表性偏倚,以P＜0.05为有统计学意义.结果 共纳入11项随机临床试验,共计21 699例患者,其中比伐卢定组10 736人(49.5％),肝素加GPIs组10963人(50.5％).短期随访的荟萃分析显示：①比伐卢定组相比于肝素加GPIs组,网状心血管不良事件的发生率较低[Risk Ratio (RR)0.85,95％ CI 0.75～0.95,P=0.004]；②比伐卢定组不仅在主要出血方面要显著低于肝素加GPIs组(RR 0.55,95％CI 0.48 ～0.63,P＜0.00001),而且在轻微出血方面也明显低于对照组(95％ CI 0.70 ～0.81,P＜0.00001).长期随访的荟萃分析显示：①在主要出血及轻微出血方面,比伐卢定组要优于对照组(主要出血：RR 0.61,95％ CI 0.52 ～ 0.72,P＜0.00001；轻微出血：P=0 008)；②在靶血管再次血运重建率方面,比伐卢定组要高于对照组(RR 1.14,95％ CI 1.01 ～ 1.27,P=0.03).其余MACE、再发心肌梗死、死亡率两组间均无明显差异.结论 荟萃分析显示在接受PCI治疗的患者中,相比于肝素加GPIs,比伐卢定具有较低的出血风险及网状心血管不良事件,而不增加主要不良心血管事件、死亡率、再发心肌梗死率以及总体血运重建率,但比伐卢定组有相对较高的靶血管再次血运重建发生率.
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