药品、保健食品中非法添加降脂类药物的检测方法研究

来源 :中国药学杂志岛津杯第八届全国药物分析优秀论文评选交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:suifengangle
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血脂异常是动脉粥样硬化发生、发展机制上十分关键的环节,是重要的发病因素,因此市场调节血脂类药物热销,其中包括了鱼龙混杂的中药制剂和保健食品;某些制药商由利益驱动,在中药制剂和保健品中非法掺杂化学合成降酯药,使其符合广告所宣传的治疗效果以促进销售.近年来化学合成降酯药的副作用正逐渐被人们重视,例如他汀类降酯药的副作用横纹肌溶解症,重者可导致急性肾衰,1997年至2001年,FDA收到他汀类有关肌病副作用的报告871例,死亡38例.国家药监局对中药制剂及保健品掺杂化学药物的情况非常重视,多次进行专项"打假"行动.目前由于国家尚未颁发降酯类化学药物的有效甄别方法,使"打假"行动没有执法依据,一时无法将造假者绳子以法.本实验正是因此需要研究成功.本方法一次可鉴别10种化学降酯类药物,方法简便,准确率、灵敏度高,可满足此类化学药物的鉴别检查.本方法未见有文献报道,具有创新性.本试验所选择的流动相系统简单易配,并且在进行梯度洗脱时基线平稳,峰形对称,保留时间适当.检出灵敏度高。
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