【摘 要】
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目的：评价第四代氟喹诺酮类抗菌素加替沙星和左氧氟沙星治疗细菌性结膜炎的临床疗效和安全性. 方法：采用多中心、随机、双盲、对照试验,以盐酸左氧氟沙星滴眼液为有效对照,
【机 构】
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上海,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科 (200031)
【出 处】
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2008年全国眼科临床合理用药专题学术研讨会
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目的：评价第四代氟喹诺酮类抗菌素加替沙星和左氧氟沙星治疗细菌性结膜炎的临床疗效和安全性.
方法：采用多中心、随机、双盲、对照试验,以盐酸左氧氟沙星滴眼液为有效对照,将诊断为细菌性结膜炎的235例(235只眼)患者随机分入两组:试验组118只眼,对照组117只眼,试验组滴用加替沙星,对照组滴用左氧氟沙星,每组给药方法均为每次2滴,第1～2 d,每2 h滴1次,8次/d；以后每4 h 1次,4次/d,滴入结膜囊内,疗程为7d.所有入组患者均在实验开始前及试验结束后行结膜囊细菌培养及药敏试验,并在用药前和用药后第(4±1)天、第(7±1)天分别对症状、体征观察进行综合评分以及评价其安全性.
结果：加替沙星组和左氧氟沙星组的有效率分别为94.02％和93.81％,差异无统计学意义(P=0.8201).加替沙星组和左氧氟沙星组的细菌清除率分别为94.12％和92.50％,两组比较差异无统计学意义(P=0.3470).用药后第(4±1)天症状体征综合评分下降幅度加替沙星组为4.436±2.310,左氧氟沙星组为3.814±1.962,差异有统计学意义(P=0.0075).用药后第(7±1)天症状体征综合评分下降幅度加替沙星组为7.487±2.821,左氧氟沙星组为6.912±2.911,差异有统计学意义(P=0.0452).视力及局部用药后耐受性评分在两组之间无显著差异.根据全部患者细菌培养结果,细菌性结膜炎致病菌以革兰氏阳性菌为主,加替沙星对革兰阳性菌的MIC低于左氧氟沙星,耐药性较低.
结论：加替沙星滴眼液对细菌性结膜炎有良好的治疗作用,能够有效清除致病菌,起效比左氧氟沙星滴眼液快,且体外抗菌活性高,耐药性低,具备良好的安全性和眼部耐受性.
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