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目的 观察家兔静脉及肌内注射CJ006后对血管和肌肉是否存在刺激性,并与已上市CJ006进行比较,为该药的临床使用提供相关资料.方法 雄性日本大耳白兔12只,分别采用耳缘静脉注射法和肌内注射法.其中6只家兔左侧给予CJ006上市品,右侧给予0.9％氯化钠注射液；另外6只家兔左侧给予CJ006,右侧给予0.9％氯化钠注射液.每日给药1次,共给药2次.末次给药后48 h每组各处死3只动物,分别取注射部位组织,进行病理组织学检查.余下动物继续观察14d后取注射局部组织进行病理检查.根据肉眼观察及病理检查结果进行最终评价.结果 整个实验期间,各组动物饮一般观察情况未见异常.家兔CJ006上市品对照侧1只动物于首次给药后当天左侧兔耳耳缘静脉局部可见轻微淤血,症状持续2d,其余5只家兔均未见刺激反应症状.家兔CJ006给药侧1只动物于给药第2天左侧兔耳注射部位及注射局部组织出现轻度充血,,该症状持续1天后逐渐恢复；其余5只家兔CJ006均未见刺激反应症状.各组实验动物股四头肌注射部位均未见任何刺激反应症状.给药结束时,部分动物0.9％氯化钠注射液对照侧兔耳B段耳缘静脉血管壁局部坏死,B和C段耳缘静脉血管旁组织轻微坏死、出血.CJ006上市品对照侧及CJ006侧兔耳耳缘静脉注射血管的病理改变主要表现为B和C段耳缘静脉血管壁的局部坏死,未坏死血管壁内皮细胞缺失,及周围组织的轻微水肿、出血、坏死等.恢复期结束时,3只CJ006上市品对照侧兔耳耳缘静脉注射血管均可见明显的血管壁增厚,管腔不规则或伴管腔变小；2只CJ006给药侧兔耳耳缘静脉注射血管及周围组织均未见明显异常,整个实验期间,对照组及给药组动物股四头肌均未见明显异常.结论 在本实验室条件下,家兔经耳缘静脉血管注射CJ006,对注射血管有轻度刺激性作用,主要表现为血管内皮细胞脱落缺失,停药14d后可恢复正常；家兔经肌肉注射CJ006,对注射部位肌肉组织无刺激性作用.