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目的：观察自拟疏肝解郁汤对度洛西汀治疗躯体化障碍早期不良反应的影响,为中西医结合治疗提供依据。方法：符合CCMD-3的躯体化障碍诊断标准患者103例,根据病人意愿,分别采用中药组采用自拟疏肝解郁汤、西药组用度洛西汀及中+西药结合组3种方法进行治疗。比较治疗后1,2,4周时临床症状改善情况和不良反应发生率。结果：西药组与中+西药结合组和中药组之间不良反应存在统计学差异,中药组的不良反应低于西药组及中西药结合组,为三组中最低。西药组有第1周3例患者因不良反应中止治疗。中药组无因不良事件退出的病例。中+西药结合组不良反应较西药组低。症状改善方面：度洛西汀较中药组心境障碍提前1周改善,中药组虽在第2周开始心境改善,但程度上不及西药组及中+西药组。结论：中西医结合组降低了度洛西汀的不良反应发生率,总体疗效高于中医组,但低于度洛西汀组。提示自拟疏肝解郁汤有利于减低度洛西汀的不良反应并提高治疗的依从性。本研究显示出中西医结合可以低毒但并未体现出增效,与通常中西医结合实现“减毒增效”的设想不尽一致。其原因,可能与中医治疗的定位、辨证论治的准确性,也与选方用药的经验有密切关系。