双丹胶囊剂的制备与质量标准研究

• 作 者: 谢广勤[1]王志朝[2]匡长春[2]李强[2]覃贝[2]
• 机 构: 北京复兴路24号院总参军训和兵种部卫生处,北京,100851
• 出 处: 2007年中华中医药学会中成药学术研讨会
• 发表日期: 2007年期

目的:制备双丹胶囊剂，并建立制剂的质量标准。
方法:牡丹皮药材采用蒸馏法提取挥发油；丹参药材采用水煎煮法提取药液。采用薄层色谱法作定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中丹参素钠含量。
结果:样品中丹参素钠浓度在1.5～75μg·mL-1范围内浓度与峰面积比有良好的线性关系，r=0.9999，平均回收率为100.15％，RSD为1.12％。
结论:该制剂制备工艺合理，质量标准可行，适用于医院制剂。