【摘 要】
：
近年来，为了进一步规范和不断加强消毒产品的卫生监督管理，原国家卫生行政部门以及国家卫生和计划生育委员会积极探索有效监管机制，相继组织制修订了一系列有关消毒产品卫生监督管理的法规、规范、标准和规定，并按照国务院清理和取消行政审批的要求，不断深化消毒产品行政审批制度改革，先后调整了消毒产品监管和许可范围、分次取消了多个消毒产品的卫生行政审批，如取消了一次性医疗用品、专用于人体7个特定部位的皮肤黏膜消毒
【机 构】
：
江苏省卫生监督所,南京210008
论文部分内容阅读
近年来，为了进一步规范和不断加强消毒产品的卫生监督管理，原国家卫生行政部门以及国家卫生和计划生育委员会积极探索有效监管机制，相继组织制修订了一系列有关消毒产品卫生监督管理的法规、规范、标准和规定，并按照国务院清理和取消行政审批的要求，不断深化消毒产品行政审批制度改革，先后调整了消毒产品监管和许可范围、分次取消了多个消毒产品的卫生行政审批，如取消了一次性医疗用品、专用于人体7个特定部位的皮肤黏膜消毒剂和抗抑菌制剂产品以及口罩、避孕套的行政审批和监管，取消了紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器、75％单方乙醇消毒液、漂白粉、漂粉精类消毒剂、以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的产品卫生行政许可；特别是2013年9月10日，国家卫生和计划生育委员会为进一步深化卫生行政许可改革，根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发[2013] 27号)和《国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发[2013] 50号)的有关要求，取消了除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称"三新"产品)之外的所有消毒剂和消毒器械的行政审批。
其他文献
感染性疾病是由病原体(病毒、细菌、真菌、寄生虫等)感染人体所诱发的疾病.据统计,由感染性疾病致死的人数占全世界死亡总数的29％,是目前人类第二大死因.低收入国家因感染性疾病致死的人数甚至占总死亡人数的45％.因此,对感染性疾病的防治刻不容缓.目前感染性疾病的防治手段主要是通过疫苗、化学合成药品、抗生素和抗体.
目的 以北京市2011年居民吸烟流行情况调查为依据，从吸烟者角度来分析礼品烟的构成及其相关因素，以深入研究北京的送烟文化内涵和规律，并为减少烟草危害措施制定提供相应参考。方法 资料来自2011年北京市居民吸烟状况流行病学调查项目，该调查总体设计为横断面调查研究。
目的 了解维吾尔族人群高血压知识、态度和行为现状，评价高血压健康教育的干预效果。方法 采用现场人群试验的方法，应用整群随机抽样的方法，抽取新疆喀什伽师县江巴孜乡12个自然村18岁及以上的维吾尔族常住居民3762人，随机分为6个干预组村和6个对照组村，实施高血压健康教育干预活动三年。
近年来,单抗药物研发已成为一个全球性的热点,各国也陆续出台了单抗药物研发相关的指导原则,以指导和规范行业更快更好地发展.在单抗药物质量研究方面,目前国内参照的仍是2003年颁布的《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》,已经不能满足国内外新药审批的要求.
过去15年来,抗体药物成为医药领域最闪亮的明星,在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、以及感染性疾病的治疗中发挥了日益重要的作用.而随着第一波"超级重磅炸弹"抗体药物的专利即将过期,生物类似物抗体药也逐渐成为一个热点话题.
抗人ErbB2的人源化抗体Trastuzumab于1998年获得批准用于ErbB2高表达乳腺癌的治疗.但临床数据显示其疗效还有所不足,约70％的HER2过表达的乳腺癌患者对Trastuzumab治疗不产生反应,且大部分对Trastuzumab发生反应的患者也会在治疗开始1年内产生耐药.研究表明Trastuzumab不能完全抑制ErbB2异源二聚体激活途径,这可能是Trastuzumab耐药产生的重
Enterovirus 71 (EV71) is a major agent of hand, foot and mouth disease in children that can cause severe central nervous system disease and death.No vaccine or antiviral therapy is available.
In comparison with the traditional small molecule therapeutic agent, nanomedicine has offered new hope for detection, prevention, and treatment in cancer therapy via its unique medical effects.
消毒检测技术是消毒方法学,是研究与评价消毒与灭菌产品的关键技术.近年来,该领域的基础与应用研究报告很多,并不断被各国相关标准与规范采用.现将有关技术进展报告如下.一、消毒产品筛选检测研究技术在消毒剂早期筛选评价中,最小抑菌浓度测定(MIC)常被用作筛选消毒剂的第一步实验.是对微生物易感性检测经常使用的方法,且在多种微生物中使用.
一、介绍本标准规定了用于测试产品活性的实验室方法,例如,化学消毒剂和抗菌剂,以支持其拥有特殊性能可达到预期应用效果的声称.这些实验室方法也可用于正在开发的有效成分和产品.本标准不代表消毒的政策指南,比如选择和评估产品是否适合特定情况下的稳定性方面的指南.CEN标准涉及到仅在限定范围的微生物物种.之所以选定这些微生物为代表,是考虑到它们的相对抗力和特定的用途.在选择微生物时也需考虑处理特性和安全性.