【摘 要】
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目的：采用离子色谱法、HPLC-衍生化法及HPLC-末端吸收法对3批次硫酸阿米卡星注射液的含量及有关物质进行测定,并分析比较3种方法的优劣.方法：离子色谱法及HPLC-末端吸收法：
【机 构】
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河南省食品药品检验所,河南郑州450003
【出 处】
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《中国药学杂志》岛津杯第十二届全国药物分析优秀论文评选交流会暨第二届药物分析国际论坛
论文部分内容阅读
目的：采用离子色谱法、HPLC-衍生化法及HPLC-末端吸收法对3批次硫酸阿米卡星注射液的含量及有关物质进行测定,并分析比较3种方法的优劣.方法：离子色谱法及HPLC-末端吸收法：欧洲药典8.0版及国际药典第4版.HPLC-衍生化法：中国药典2010年版二部.结果：对3批次硫酸阿米卡星注射液进行含量及有关物质测定,HPLC-衍生化法含量测定结果偏高；离子色谱法检出的杂质个数及杂质总量较多.结论：离子色谱法和HPLC-末端吸收法较能准确地反映硫酸阿米卡星注射液的含量；离子色谱法较能有效的控制硫酸阿米卡星注射液的有关物质.
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