【摘 要】
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目的:本文通过分析我国医疗器械标准的现状、存在问题及原因,旨在为我国医疗器械标准化管理工作提供一定参考.方法:对我国医疗器械标准的标龄、年发布量、采标情况等现状进行
【机 构】
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北京协和医学院/中国医学科学院医学信息研究所
【出 处】
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中国医学科学院/北京协和医学院医学信息研究所/图书馆2011年学术年会
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目的:本文通过分析我国医疗器械标准的现状、存在问题及原因,旨在为我国医疗器械标准化管理工作提供一定参考.方法:对我国医疗器械标准的标龄、年发布量、采标情况等现状进行深入分析.结果:当前医疗器械标准存在覆盖面窄、国家标准自主制定率低、行业标准水平相对国外滞后、标龄偏长阻碍创新等问题,严重制约着我国医疗器械的发展.结论:建议制定发展计划、继续加强组织建设、规范体系建设、合理采纳国际先进标准、积极发挥企业在标准建设中的作用等。
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