【摘 要】
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药品包装作为药品不可分割的一个组成部分,正越来越受到人们的重视和关注。有数据表明,目前用玻璃瓶包装输液类药品占输液总量的65%以上,因此,控制玻璃输液瓶的质量对提高输液
【机 构】
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北京市药品包装材料检验所,北京 100121
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药品包装作为药品不可分割的一个组成部分,正越来越受到人们的重视和关注。有数据表明,目前用玻璃瓶包装输液类药品占输液总量的65%以上,因此,控制玻璃输液瓶的质量对提高输液产品质量是非常重要的。药品包装材料中的残留物释放到药品中或被药品吸收,将会对药品的安全性产生直接影响。目前玻璃药包材标准中未对药用玻璃包装容器内表面处理的方式加以限制,钠钙玻璃输液瓶生产企业通过使用“硫酸铵或硫磺处理”方式提高了玻璃内表面耐水性,但是,这种方法的使用,增加了质量风险。同时也影响了玻璃输液瓶耐水性的测定数据。玻璃输液瓶内表面硫离子残留与药物相容性研究项目拟通过试验证明玻璃输液瓶内表面硫离子存在的量不同,经过模拟药品灌装前清洗和灭菌条件后,再次测定硫离子残留量,寻找硫离子残留量的规律。此项目的预期结果是通过实验数据证明玻璃输液瓶硫离子的残留规律以及对药品质量的影响,为正确选择药包材提供技术支持,以保障药品安全有效。
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