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目的:研制一种新型的可吸收人工硬脑膜并对其进行生物学评价。
方法: 稀酸溶解壳聚糖粉末,用特制的铺膜设备在聚乳酸网上成膜。碱、蒸馏水处理后,环氧乙烷消毒后备用。按国家有关规定的标准对人工硬脑膜进行生物学性能测试。
结果:
1.细胞毒性实验:镜下见纤维细胞生长良好,形态和数量均和对照组无显著性差异。MTT法测得细胞活性和对照组无差别。细胞毒性总评级为0。
2.皮内注射实验:各组各点局部无红斑,水肿反应。表明人工硬脑膜材料无皮肤刺激反应。
3.溶血实验:除阳性对照组外,各组溶血率均在1%以内,符合规定不大于5%的标准,证明人工硬脑膜溶血试验阴性,无溶血反应。
4.微核实验:结果显示材科浸提液组的微核率为1.6‰,与生理盐水对照组比较无显著性差异;材料浸提液组与阳性对照纽(微核率为20‰)比较有显著性差异。
5.哺乳动物培养细胞染色体畸变试验:样品的各剂量组,无论加或不加大鼠盱徽粒体,染色体畸变与溶剂对照相比,均无显著性差异(p>0.05),且各剂量组畸变率均<5%,在该实验条件下,样品对中国仓鼠肺成纤维细胞的染色体无诱变作用。
6.皮肤致敏实验:试验组及空白对照组溶液家兔的致敏率为0,而阳性对照组为100%,二者相比有显著性差异。表明该人工硬脑膜不引起皮肤过敏反应。
结论:该人工硬脑膜符合临床要求。可望为临床提供一种理想的硬脑膜代用品。