复方紫草凝胶剂的制备与质量控制

来源 :广东省药学会2008学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yangchuan2ll
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目的: 制备复方紫草凝胶剂,建立其质量控制方法。 方法: 用正交实验法以卡波姆-940,甘油配比和凝胶pH值为因素,每因素三水平,以凝胶在55℃水浴中的颜色变化时间及外观性状的综合评价为指标,用L9(34)正交表进行实验,筛选出最优处方,制备复方紫草凝胶剂,采用紫外-可见分光光度法测定左旋紫草素的含量,用薄层色谱法进行鉴别。 结果: 最优处方为卡波姆-940为0.7%,甘油15%,pH为6.0,凝胶制备工艺可行,其主要成分能采用薄层色谱法鉴别,其pH为5.5~6.5稳定性好,左旋紫草素的线性范围为8.2~41.0μg/ml,平均回收率为99.84%,RSD为3.18%(n=9)。 结论: 该凝胶剂制各工艺简单,质量可控,方法可靠,稳定性好。
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