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目的 应用胚胎-胎仔发育毒性试验方法，评价自胚胎着床至硬腭闭合给予复方氨氯地平厄贝沙坦对妊娠大鼠、胚胎及胎仔发育的影响.方法 SD孕鼠随机分为四组，每组20只，分别为3个受试物剂量组和1个溶剂对照组，在孕鼠妊娠第6至第15天的器官发生敏感期经口灌胃分别给予50 mg·kg-1、100 mg·kg-1和500 mg·kg-1剂量的受试物和10 ml·kg-1剂量的溶剂0.1％羧甲基纤维素钠溶液.给药期间观察孕期母鼠体重变化及其它毒性表现.妊娠第20天剖杀孕鼠，观察黄体数、着床率、活胎率、吸收胎率、死胎率、胎盘重量、活胎体重、胎鼠性别比、胎鼠身长以及外观畸形率、内脏畸形率、骨骼畸形率及骨骼发育水平等指标.结果 复方氨氯地平厄贝沙坦在受试剂量下对妊娠动物有一定毒性，主要表现为孕鼠增重降低，受试物各剂量组与溶剂对照组相比其差异均有统计学意义(P＜0.05)；受试剂量下的黄体数和着床率与溶剂对照组相比差异无统计学意义；在100 mg·kg-1剂量时死胎和吸收胎发生率明显增高，但由于该组内的死胎和吸收胎主要集中于3只孕鼠的同窝胎鼠，以窝为单位统计该组与溶剂对照组的差异则无统计学意义(P＞0.05)，并且未观察到剂量-反应关系，因此考虑是孕鼠个体变异的结果，而非受试物毒性效应所致；受试物各剂量组均未观察到明显的外观和内脏致畸作用；受试物对胎儿生长发育具有一定的毒性，主要表现为胎儿体重、身长及胎盘重量的下降，与溶媒对照组相比其差异均有统计学意义，但胎鼠性别比例无明显改变；同时，受试物对胎鼠骶骨和近端指骨的发育也有一定影响，导致骨化迟缓.结论 在本研究条件下，复方氨氯地平厄贝沙坦在有孕鼠母体毒性的情况下具有一定的胎儿毒性，但无明显的致畸性.